【來源:聯合財經網】
生華生物科技總經理宋台生博士(前排左三)與團隊合影。
生華生技/提供
定位為新藥開發公司的生華生物科技公司,以核心的臨床管理能力,開發具有新穎機制的「首見(First-in-class)」抗癌新藥,不僅符合目前標靶藥物與組合療法的癌症治療趨勢,且已有兩項候選藥物在澳洲及美國進行不同階段的人體臨床試驗。以創新的國際化策略,加速新藥上市時程。
整合運用資源 縮短開發時程
生華生物科技成立於2012年,主要近幾深耕在生技創投界的董事長胡定吾與總經理宋台生搭擋操盤布局。公司總部設於台灣,以100%持有的美國聖地牙哥子公司,監控執行海外臨床試驗。生華經營團隊專業經驗豐富、營運靈活創新,藉由策略性專案管理,及運用內外各部資源開發藥物,以縮短開發時間、降低成本、提高品質,同時加速新藥上市時程,為台灣少數國際化的新藥開發公司,透過積極尋求區域授權、國際合作開發及策略聯盟,使營運成果可於短時間內顯現。
生華生技總經理宋台生表示,生華被外界看好的原因之一,首先就是有擁有多項符合目前癌症治療趨勢(標靶藥物與組合療法)全新開發藥物。其中,「CX-5461」和「CX-4945」是極具潛力的候選藥物。
CX-5461用於治療血癌,為第一型RNA聚合酶 (RNA Pol I)抑制劑,具有活化抑癌蛋白p53能力,該專案目前已於澳洲墨爾本最大癌症中心的Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC)展開一期臨床試驗(Phase I)。CX-5461具有獨特的作用機制,其能夠選擇性地活化腫瘤細胞內p53的活性,而不影響健康的正常細胞,因此不像傳統的化療藥物,會在病人身上產生嚴重的副作用。值得一提的是,CX-5461的一期臨床試驗費用由澳洲政府支付,由生華提供藥品,可見該項新藥極具投入的價值。
全球布局專利 加速臨床進行
另一項新藥開發專案,CX-4945為蛋白激酶CK2抑制劑,與DNA破壞藥物併用,可抑制癌細胞自我修復,加強化療藥物對癌細胞的殺傷效果。主要的適應症為治療膽管癌,目前在美已國進行二期臨床(Phase IIa),韓國的臨床試驗也正規劃中。
分析市場價值,宋台生表示,全球血癌用藥是非常龐大的市場,以過去5年血癌新藥授權給大藥廠的平均每件的金額就達到6億美元。
而膽管癌是屬於亞洲的病,一年市場規模約3億美金左右。而這二項新藥,已在全球布局專利,已申請包括美國、歐洲、台灣、中國大陸、韓國、日本、加拿大、澳洲、以色列等國40幾項專利,其中已有13個專利獲準。
另一方面,生華也會持續引進三至五支新藥進行臨床開發計畫。宋台生表示,生華不做單一新藥的公司,而是透過多項新藥同步開發,以分散管控新藥開發的風險,務求至少要有一項以上的新藥能成功上市場為目標,以展現營運績效。
資料提供/生華生技