來自聯合財經網
為提前順利通過藥品查驗登記審查,送審人員的準備和優良的送審文件品質是非常重要的。衛生福利部食品藥物管理署為促使各國及台灣業者對於藥品優良送審規範的重要性及基本面達到共識,提升國內藥品查驗登記送件品質及促進優良送審規範的落實,辦理「2015 藥品優良送審規範國際研討會(International Good Submission Practice Workshop on Pharmaceuticals)」衛生福利部食品藥物管理署姜郁美署長親自致詞。第一場Keynote Speech(09:15-10:00) 邀請到RAPS美國總會執行長 Dr. Sherry Keramidas演講,由食品藥物管理署的劉麗玲組長來主持介紹。
本活動由衛生福利部食品藥物管理署主辦,財團法人自強工業科學基金會(TCFST)承辦,日本藥品製造協會(JPMA)及美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會贊助,以及其他國內外藥界機構如國際藥品制造商協會聯合會(IFPMA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)擔任協辦單位。本研討會之主要目的除了分享各國良好的查驗登記管理經驗及執行面推動落實優良送審規範的方法,並希望能進一步討論優良送審規範訓練課程。研討會兩天的議程將涵蓋三個主題:優良送審規範的基本面、優良送審規範的執行面—經驗分享與案例研究,以及開發亞太地區優良送審規範核心課程。
藥品優良送審規範在國際上是一個新興且各國積極推動中的一個概念。食品藥物管理署在國際上持續致力於推動藥品法規的交流及訓練,為協助台灣業者深入了解藥品優良送審規範,並與國際藥品法規接軌,歡迎國內藥品業者一同參與此盛會,相信對於國際上所推動的藥品優良送審規範(GSubP)將會有更多的了解與收穫。
中華食品工業雜誌社(Chinese Food)
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